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第8页: 翰宇药业:稳步发展的多肽药物龙头

  翰宇药业:稳步发展的多肽药物龙头

  特例加压素保持快速增长,新产品上市将贡献业绩

  公司目前主要产品为制剂、客户肽和原料药三大系列,2013 年制剂占89%的毛利,其中特利加压素2009-2013 收入复合增速达到60%,占制剂总毛利的40%,是公司快速增长的主要来源,预计未来将保持40%左右的快速增长,其他传统产品竞争激烈,未来将保持稳定增长。新产品爱啡肽及卡贝缩宫素预计将于2015 年获得批文,这两个产品分别为PCI 手术围手术期用药及剖腹产手术预防产后大出血,保守估计均为过亿品种,有望快速放量,成为公司新业绩增长点。

  研发能力较强,原料药出口业务稳步拓展

  多肽类药物具活性高、纯度低、成本低、副作用小等优势,大都集中在代谢类疾病及肿瘤等大病种领域,从全球看,多肽类药物多个重磅级产品,预计将于2014-2021 年专利到期,催生出庞大的非专利药市场。翰宇药业拥有较强的研发团队,上市以来积极拓展多肽药出口业务,拥有三个原料药DMF 批文,并和美国上市公司Akorn 达成战略合作开启重磅级产品格拉替雷的ANDA 申报,未来有望在原料药及制剂出口业务上稳步发展。

  成纪药业实现稳定增长,未来有望超预期

  成纪药业拳头产品包括国内独家产品一次性无菌溶药器及其药械合一产品,卡氏瓶注射笔及注射器等。一次性无菌溶药器可实现粉针剂在未暴露空气的情况下自动完成溶药过程,可保证二级及以下医院无菌配药环境,有望在2015 年招标中快速放量。卡氏瓶注射笔及注射器作为自动注射器拥有剂量稳定、创伤较小的特点是未来注射剂产品增强开发壁垒和客户粘性的重要方式,未来可对接公司的注射剂产品,打造慢性病领域管理专家。

  盈利预测及投资评级

  暂不考虑新产品上市贡献的业绩及非公开发行对股本的影响,我们预计公司2014-2016 年实现净利润1.77/3.40/4.50 亿元, 对应EPS 为0.44/0.85/1.12 元,同比增长36%,92%,32%,2015 年公司预计将有两个过亿品种上市,且成纪药业的溶药器及其三合一相关产品已经在浙江省药品集中采购资料审评中获得肯定,有望在新一轮招标中迅速放量,业绩有望超预期,上调至买入评级。

  风险提示

  特利加压素增速放缓,成纪药业市场拓展低于预期。

  广发证券 吴雅春,贺菊颖

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