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  泰格医药:药审改革利好龙头,BE业务有望成新亮点

  泰格医药

  事件:公司近期发布对深交所问询函的回复公告,阐述了公司作为CRO 的法律地位、本次CFDA 临床自查对公司的影响以及药审改革对公司未来发展的影响;

  核查事件短期对公司影响有限。我们认为,结合本次临床核查的整体情况,该次事件对公司影响有限:1)湘雅泰格本次涉及到的问题是规范性问题,公司正在进行相关整顿工作,预计整改并通过省局核查后将重新开始承接业务;2)湘雅泰格占公司整体收入利润比重较低,2015 年1-9 月份并表收入和利润仅占公司总体比重的1.08%和0.9%;3)湘雅泰格本次自查涉及到的35 个项目绝大多数已经撤回,后续部分可能存在不规范性问题的品种预计也将主动撤回;

  药政改革在中长期将利好公司发展。我们认为,药政改革的持续推进有利于公司中长期发展:1)生物等效性试验(BE)由审批制改为备案制,大量撤回和集中审评批出的仿制药等待做BE,拥有高质量生物分析业务的方达医药有望在未来迎来订单爆发;2)药审中心排队状况的缓解以及对创新药、临床急需用药的加快审评将给公司带来更多的创新药订单;3)行业规范程度进一步提高,系列鼓励政策推出后药企势必加大研发支出,公司作为创新型CRO 龙头将首先获益;

  BE 业务有望成为新增长点,CRO 领域布局不断加强。国内业务方面,方达医药拥有国内最为领先的生物样本分析水准,公司有望借助该平台,BE 业务将成为公司未来新的增长点;CRO 布局不断加强,心血管领域领先的CRO+ARO 北医仁智预计年底并表,公司预计将在器械CRO 领域有所布局;国际业务领域,公司7 月份完成了对韩国最大的CRO 企业DreamCIS 的收购,我们认为公司接下来有望布局日本和澳洲临床业务,进一步打造亚太顶尖、全球领先的临床CRO;

  创新的商业模式有望在将来为公司业绩带来增量。公司持续通过投资入股或战略合作的方式切入新药研发,在通过临床业务快速收回成本的同时,更有望享受新药转让后的投资收益或上市后的销售分成,同时,公司有望借鉴昆泰模式,向CSO 领域发展,为国内中小型创新药企业品种打开销路;公司移动医疗项目持续推进,EDC 平台已初步建成,大数据云平台将将进一步全面夯实CRO 主业。

  盈利预测。我们预计公司2015-2017 年EPS 分别为0.37 元、0.49 元、0.66 元,同比增长28%、31%、36%。考虑到公司在创新药环节中的节点性地位,给予公司目标价39.2 元,对应公司2015-2017 年PE 分别为106、80、59 倍。结合当前股价31.90 元,给予“买入”评级。

  风险提示。政策性风险;临床试验核查中的合规性风险;合同组织的法律风险。

  海通证券 余文心
文章录入:萃富投资    责任编辑:萃富 


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