翰宇药业(行情,问诊):受益全球多肽药物专利到期 构筑“药械合一”核心竞争力“强烈推荐”

　　类别：公司研究 机构：方正证券(行情,问诊)股份有限公司 研究员：吴斌，崔文亮 日期：2014-09-17

　　我们自2013年10月14日的《3季报业绩增速分化加剧、10月板块先跌后涨、四季度看好》首次推荐翰宇药业以来，股价已经上涨51%。在公司并购成纪药业之后，不仅EPS大幅增厚，之前较高的估值已经被消化，而且公司的未来战略也逐步清晰。我们判断公司未来还将保持较高业绩增速:

　　1、明后年格拉替雷原料药出口有望贡献较大业绩弹性。2014~2019年是多肽类重磅药物的专利到期高峰期，如卡帕松（格拉替雷）、艾塞那肽和利拉鲁肽等，仿制药公司将陆续获批。公司抓住这一窗口期机会，积极向仿制药企业提供原料药，一旦签订供货协议，下游仿制药将不会轻易变更。其中，卡帕松（醋酸格拉替雷）的专利已于今年5月到期，但原研企业Teva依靠专利官司继续拖延仿制药上市，但最晚明年6月仿制药将上市。由于全球能生产格拉替雷原料药的企业不多，我们判断将至少有1家仿制药企业向翰宇药业采购原料药。我们估计去年teva使用了500公斤格拉替雷原料药，如果未来翰宇能够获得100公斤订单，估算将贡献收入3.7亿元，净利润超过1.5亿元，是明后年最大的业绩弹性。

　　2、成纪药业溶药器符合国家政策和护士利益，市场空间超100亿元，未来将持续快速增长。1、国家推动医院建立无菌配液室来配制粉针剂，但大多数二级以下医院无力负担费用，对溶药器有巨大需求；目前各类粉针剂也在逐步向二级以下医院下沉，对溶药器的需求将持续增长；2、即使在三级医院，溶药器的便利性和较高费用，也使护士更愿意使用溶药器，而不是进无菌配液室；3、成纪药业的溶药器过去主要在陕西、山西、江苏、安徽等地销售较大，其他省份仍有较大的空白市场；4、溶药器目前没进医保，未来如果依靠当地代理商进入地方医保，市场容量将不可估量。

　　3、公司特利加压素继续快速增长；新药爱啡肽今年有望获批，卡贝缩宫素明年有望获批，成为新的利润增长点。

　　风险提示:格拉替雷仿制药企业在美国的获批时间有可能延缓，影响公司原料药出口的兑现；新产品获批时间有不确定性。

　　盈利预测和评级。我们判断成纪药业2015年开始并表，不考虑并购，且假设明年格拉替雷出口仍然是少量注册样本，我们预测2014~2016年合并报表净利润分别为1.7亿元/3.6亿元/4.7亿元。按增发后股本，翰宇药业2014年EPS（不并表成纪）为0.38元，并表成纪为0.63元，2015~2016年并表成纪药业后EPS分别为0.81元/1.06元。如果2015年格拉替雷出口100公斤，我们估算对EPS增厚为0.33元，明年业绩弹性巨大。公司当前股价对应2014PE45倍，对应2015PE35倍，考虑到公司明年较大的业绩弹性，我们给予“强烈推荐”评级。